Иностранным компаниям стали чаще отказывать в проведении клинических исследований в России
Число отказов в проведении клинических исследований в России и задержек с выдачей разрешения на исследование с 2010 по 2014 год выросло более чем в пять раз. Об этом в четверг, 16 июня, пишет газета «Ведомости» со ссылкой на данные опроса, проведенного Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).
Предварительные данные показывают, что в 2015 году ситуация только ухудшилась, отмечают эксперты, передает Дождь.
Без клинических исследований в России нельзя зарегистрировать препарат, поясняет заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. Из-за этого некоторые оригинальные препараты попадут на российский рынок в лучшем случае с задержкой, отмечают в АОКИ.
Основные причины отказа — недостаточные, по мнению экспертов Минздрава, данные об исследуемых лекарствах.
Примерно в 84% случаев, по данным ассоциации, международные исследования не проводились в России из-за задержки на стадии экспертизы в Научном центре экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП).
Представители НЦЭСМП и Минздрава на запросы не ответили.
В 2014 и 2015 годах в России одобрено соответственно 282 и 289 клинических исследований лекарств. Это соответствует уровню 2005 года и более чем на 10% ниже уровня 2013 года. На отказы приходится 10–12% от всех поданных заявок, рассказал «Ведомостям» исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей Владимир Шипков.
Ще на цю тему
- 04.02.2022 В Госдуме РФ констатировали развал медицины и рекордное вымирание россиян
- 12.11.2021 Covid-19: «Нам нужно гарантировать, чтобы военнослужащие были в строю, были готовы» - Путин
- 10.11.2021 COVID-19: В России набирают популярность «вакционные туры» за границу
- 21.10.2021 В России обнаружили новый сверхзаразный штамм Covid-19
- 12.10.2021 ЗМІ звинуватили російських шпигунів у крадіжці формули вакцини AstraZeneca для створення Sputnik: Лондон і Москва відреагували
- 12.10.2021 The Sun: шпигун Путіна вкрав у Британії формулу для вакцини «Супутник V»
- 30.09.2021 Путін та Ердоган «помірялися» антитілами після вакцинації
- 24.09.2021 У Росії заявили про початок четвертої хвилі COVID-19
- 10.08.2021 Вместо отдыха на больничные койки отправились 90 детей из поезда «Мурманск-Адлер»
- 02.08.2021 COVID-19: Из Анапы массово бегут туристы, которых заставляют вакцинироваться
- 30.07.2021 «Спутник V»: країни, що замовили російську вакцину, розлючені зривом поставок
- 12.07.2021 Штраф до 30 тысяч рублей грозит «непривитым» туристам на Кубани